國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗最新進(jìn)展!生產(chǎn)基地在廈門(mén)這里…

國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗最新進(jìn)展!生產(chǎn)基地在廈門(mén)這里…

  長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄海,廣大女同胞們有好康新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)線建設(shè)提速ing!

  國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗已于今年9月份啟動(dòng)Ⅲ期臨床

  萬(wàn)泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程二期

  7#樓已于近期封頂

  這里日后將成為

  九價(jià)宮頸癌疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地!

  新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)基地效果圖

  項(xiàng)目計(jì)劃于

  2021年12月建成并竣工驗(yàn)收

  2022年啟動(dòng)工藝驗(yàn)證等工作

  建成后產(chǎn)能可達(dá)到800萬(wàn)支/年

  萬(wàn)泰滄海

  作為福建省內(nèi)唯一從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)的民營(yíng)科技企業(yè),廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司,與廈大研發(fā)的首支國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗于2020年5月1日正式進(jìn)入市場(chǎng)流通,2020年計(jì)劃產(chǎn)能600萬(wàn)瓶,全國(guó)首針在湖北武漢接種,目前已在全國(guó)除貴州、北京、西藏以外的省份或地區(qū)中標(biāo)。

  說(shuō)起廈門(mén)萬(wàn)泰與廈大的結(jié)緣

  還有一段動(dòng)人的小故事:

  1999年,養(yǎng)生堂開(kāi)始尋找生物醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)投資,公司董事長(zhǎng)鐘睒睒對(duì)生物醫(yī)藥并不了解。他主要是投“人”——

  鐘先生,您對(duì)投資的團(tuán)隊(duì)有何要求?

  要對(duì)科研有理想、有熱情!

  按照這一標(biāo)準(zhǔn),有人向他推薦廈大。

  于是,鐘睒睒帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)特意在月黑風(fēng)高之時(shí),“潛入”廈大物色投資對(duì)象,看看過(guò)了夜里12點(diǎn),還有誰(shuí)的實(shí)驗(yàn)室燈還亮著,或者半夜打電話到實(shí)驗(yàn)室看看有沒(méi)有人接。

  萬(wàn)泰生物、養(yǎng)生堂集團(tuán)董事長(zhǎng)鐘睒睒先生(右二)與夏寧邵教授(右一)在實(shí)驗(yàn)室

  也就是這時(shí),時(shí)常工作到深夜的夏寧邵團(tuán)隊(duì)引起了鐘睒睒的注意。沒(méi)過(guò)多久,鐘睒睒就拍板投資夏寧邵團(tuán)隊(duì),雙方合作共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,并與北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司形成從技術(shù)到產(chǎn)品的全面協(xié)作關(guān)系。

  彼時(shí)夏寧邵團(tuán)隊(duì)已將目光

  投入疫苗領(lǐng)域

  而疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大

  資本的注入猶如一劑強(qiáng)心針

  加速了團(tuán)隊(duì)的科研進(jìn)程

  兩人合作的因緣際會(huì)

  也在業(yè)界傳為一段佳話~

  把時(shí)間撥回2020年

  截至11月10日

  國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗(馨可寧?)

  批簽發(fā)數(shù)量已突破220萬(wàn)支

  9月,福建首針在廈門(mén)海滄接種

  全國(guó)已經(jīng)在超過(guò)1800個(gè)區(qū)縣

  超過(guò)210個(gè)地級(jí)市可以接種

  上市后未發(fā)現(xiàn)非預(yù)期或

  與產(chǎn)品有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)

  李世成萬(wàn)泰滄海副總經(jīng)理

  我們正在進(jìn)行WHO PQ申請(qǐng)工作。未來(lái),二期項(xiàng)目將建成符合美國(guó)FDA、歐盟、WHO、中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房,也將是中國(guó)第一家符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的疫苗廠房。

  這也就意味著

  今后萬(wàn)泰滄海將有能力

  向海外疫苗廠商提供原液

  提升全球女性接種宮頸癌疫苗的普及率

  跨國(guó)合作?技術(shù)出海?

  廈門(mén)萬(wàn)泰:我早已習(xí)慣……

  如今,以萬(wàn)泰滄海為代表的

  中國(guó)疫苗關(guān)鍵核心技術(shù)

  已得到國(guó)際同行的高度認(rèn)可

  2019年9月

  2019年9月,廈門(mén)萬(wàn)泰與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署合作協(xié)議,宣布雙方將基于廈門(mén)大學(xué)的創(chuàng)新抗原技術(shù)和葛蘭素史克的佐劑系統(tǒng)AS04聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

  這是葛蘭素史克首次與中國(guó)企業(yè)結(jié)成合作伙伴關(guān)系共同開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)疫苗的商業(yè)化。萬(wàn)泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目二期工程建成后,將為后續(xù)疫苗的臨床試驗(yàn)及投產(chǎn)提供軟硬件支持。

  2020年7月

  根據(jù)上海證交所的一份公告顯示,萬(wàn)泰滄海授權(quán)賽諾菲巴斯德公司進(jìn)行新型輪狀病毒疫苗(主要用于預(yù)防A型輪狀病毒引起的兒童腹瀉)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

  本次交易的輪狀病毒相關(guān)專利和技術(shù)是萬(wàn)泰滄海2008年以來(lái)重點(diǎn)研發(fā)的產(chǎn)品之一。通過(guò)巴斯德跨國(guó)公司的全球資源整合能力和技術(shù)能力快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,從而將產(chǎn)品推向全球。

  這是一家怎樣的公司?

  廈門(mén)萬(wàn)泰

  創(chuàng)新型疫苗企業(yè)

  2008年落戶海滄的廈門(mén)萬(wàn)泰,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。

  除了國(guó)內(nèi)首支國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗(馨可寧?),廈門(mén)萬(wàn)泰與廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心合作,研發(fā)了世界上第一個(gè)戊型肝炎疫苗--益可寧?。

  戊肝疫苗(益可寧?)

  戊肝疫苗(益可寧?)是世界上唯一獲準(zhǔn)上市的戊型肝炎疫苗,也是全球首個(gè)用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)研制的重組類病毒顆粒疫苗。

  今年疫情期間

  廈門(mén)萬(wàn)泰和母公司北京萬(wàn)泰迅速響應(yīng)

  積極研發(fā)新冠診斷和疫苗系列產(chǎn)品

  以實(shí)際行動(dòng)支援抗疫工作

  ↓↓↓

  01

  診斷方面

  萬(wàn)泰凱瑞研制出并上市福建首個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒,29分鐘可出結(jié)果。

  它也是全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測(cè)試劑,為國(guó)內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒

  02

  疫苗研制方面

  萬(wàn)泰滄海啟動(dòng)了新冠疫苗研制。目前公司正在加緊進(jìn)行臨床苗生產(chǎn)和臨床前藥學(xué)評(píng)估,預(yù)計(jì)在今年年底提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

  另外,8月27日由母公司北京萬(wàn)泰、廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),已啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

  與海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共成長(zhǎng)

  自2005年成立以來(lái),廈門(mén)萬(wàn)泰一直致力于高??萍汲晒D(zhuǎn)化,以為人類預(yù)防和控制疾病提供創(chuàng)新疫苗和新型診斷產(chǎn)品為使命,并依托養(yǎng)生堂與廈門(mén)大學(xué)共建的“國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心”,摸索出了可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)學(xué)研模式。

  尤其是2008年入駐位于海滄的廈門(mén)生物醫(yī)藥港以來(lái),廈門(mén)萬(wàn)泰的發(fā)展進(jìn)入快車道步入壯大期和收獲期

  廈門(mén)萬(wàn)泰表示:

  自公司在海滄落戶后,海滄區(qū)一直對(duì)其保持高度關(guān)注,在政策扶持、廠房建設(shè)、科技項(xiàng)目資助、土地優(yōu)惠等方面都給予充分的支持。

  目前廈門(mén)萬(wàn)泰已從萬(wàn)泰滄海1家公司成長(zhǎng)為萬(wàn)泰滄海、萬(wàn)泰凱瑞、優(yōu)邁科3家公司,今年?duì)I收預(yù)計(jì)會(huì)突破15億,明年預(yù)計(jì)會(huì)突破30億。

  十四五期間

  廈門(mén)萬(wàn)泰主要建設(shè)內(nèi)容包括

  二價(jià)宮頸癌疫苗國(guó)際化及

  九價(jià)宮頸癌疫苗、GSK合作的

  新一代宮頸癌疫苗的產(chǎn)業(yè)化

  廈門(mén)萬(wàn)泰在疫苗方面的建樹(shù),只是海滄持續(xù)做強(qiáng)做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)生動(dòng)縮影。長(zhǎng)久以來(lái),海滄根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),堅(jiān)持硬件、軟件并舉,構(gòu)建起了具有集聚效應(yīng)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,初步形成了自主發(fā)展的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

  自2006年起,海滄先后投入18.5億元建成了四個(gè)生物醫(yī)藥通用廠房園區(qū),總建筑面積58.54萬(wàn)㎡,吸引了超過(guò)200家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐,構(gòu)建了“創(chuàng)業(yè)苗圃-孵化器-加速器—產(chǎn)業(yè)園”組成的接力式孵化與培育體系。目前正在規(guī)劃第五、第六期園區(qū)。

  如今,位于海滄的廈門(mén)生物醫(yī)藥港,躋身中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)榜單第12位,已然成長(zhǎng)為長(zhǎng)三角和珠三角之間、海峽西岸產(chǎn)業(yè)集聚度最高、創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化能力最強(qiáng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

  逆市爆發(fā)的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

  今年突發(fā)的疫情敲響了健康警鐘,也讓海滄生物醫(yī)藥企業(yè)吹響了開(kāi)拓市場(chǎng)的沖鋒號(hào)。

  疫情防控期間,廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞研制出并上市福建首個(gè)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒,29分鐘可出結(jié)果。

  它也是全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測(cè)試劑,為國(guó)內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  

 

  新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒

  在疫情面前,海滄生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng),檢測(cè)試劑、防護(hù)用品等產(chǎn)業(yè)鏈撐起抗疫“保護(hù)傘”。

  廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞、優(yōu)邁科、安普利生物、艾德生物、安邦生物、德必碁生物、國(guó)藥控股生物等自主研發(fā)的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑盒、口罩、防護(hù)服、額溫槍馳援在抗疫一線。

  

 

  得益于全國(guó)上下的不懈努力,目前國(guó)內(nèi)疫情防控已取得了階段性成果,海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在今年迎來(lái)了一場(chǎng)逆勢(shì)爆發(fā)。在為疫情防控做貢獻(xiàn)的同時(shí),多家企業(yè)產(chǎn)值創(chuàng)歷史新高,產(chǎn)品更遠(yuǎn)銷海外。

  在今年6月召開(kāi)的廈門(mén)市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上,發(fā)布了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo):

  力爭(zhēng)到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1500億元;

  成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,建成國(guó)內(nèi)一流的中國(guó)生命科技之城。

  同時(shí),海滄區(qū)發(fā)布《廈門(mén)生物醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2020年-2025年)》,揭開(kāi)廈門(mén)生物醫(yī)藥港新一輪發(fā)展的序幕。

  未來(lái)的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)……

  將堅(jiān)持“醫(yī)產(chǎn)融合、產(chǎn)融結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研融合”,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和園區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

  全面推進(jìn)各細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,進(jìn)一步強(qiáng)化新型疫苗、基因工程蛋白藥物、體外診斷等創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)板塊。

  力爭(zhēng)在培植和引進(jìn)龍頭企業(yè)、高潛力技術(shù)和大品種產(chǎn)品的引進(jìn)和轉(zhuǎn)化方面取得新突破。

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